當前,隨著高端醫療器械國產化進程持續深化,自主創新成為行業發展的核心驅動力,醫藥健康賽道企業數量與總估值同比均呈上升態勢,市場對具備核心技術的企業需求顯著增長。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡稱“北芯生命”)作為智能化心血管精準介入解決方案診療領航者,憑借自主構建的技術平臺與核心產品突破,成功登榜2025UP中國隱形獨角獸企業500強。
2025年8月23日,在廣州舉辦的第11屆國際發明展覽暨第五屆中國隱形獨角獸企業500強大會(2025)上,該榜單及報告正式發布。北芯生命的入選,不僅是對其技術實力的認可,更體現其在推動醫療器械國產化中的積極作用。
《2025UP中國隱形獨角獸企業500強報告》作為第五個年度報告,依托UP全球獨角獸企業數據庫,采用人機共融智能技術(Human Machine Intelligence)篩選企業。根據《獨角獸企業分類評價指南》(T/CAIS001—2025),入選企業需滿足估值2-70億元人民幣、擁有獨創性或顛覆性技術、具備難以復制的商業模式等標準。報告顯示,2025年中國隱形獨角獸500強總估值首破2.2萬億元,硬科技賽道占比超六成,其中醫藥健康賽道以95家企業、4193.08億元總估值居第二,數量與總估值同比均上升10%,政策對硬科技企業的支持與市場需求的增長,共同推動此類企業快速發展。
心血管介入診療領域的發展,日益依賴跨學科技術整合與平臺化創新。北芯生命憑借全鏈條研發能力,構建起四大核心技術平臺——微納器件研發與封裝平臺、介入導管研發與工藝平臺、高性能醫療硬件開發平臺、高性能信號與圖像算法及應用軟件平臺,為國產高端醫療器械突破奠定基礎。
依托這些技術平臺,北芯生命累計獲得境內外已授權發明專利86項、軟件著作權34項,技術成果持續轉化為產品創新動力。其核心產品血管內超聲(IVUS)系統,為中國首個獲批的自主創新60MHz高清高速國產IVUS產品,核心產品FFR系統為金標準FFR領域內中國首個獲批的國產FFR產品。兩款產品在研發過程中均進入國家創新醫療器械特別審查程序,填補國內市場空白,改變中國冠狀動脈疾病臨床精準診斷完全依賴進口產品的局面。
在市場布局上,北芯生命具備全球化視野。核心產品FFR系統2020年上市后,2021年即占據30.6%的國內市場份額,逾70%的國內使用量來自三級及以上醫院,已覆蓋國內30個省市醫院,同時進入比利時、德國、意大利等海外十余個國家,在全球約1000家醫院實現臨床應用。
生產方面,北芯生命已投產廠房面積約10000平方米,包含3個GMP萬級潔凈車間,建立精細化生產管理體系,且符合國際ISO13485質量標準,為產品穩定供應提供保障。
此次上榜2025UP中國隱形獨角獸500強,是北芯生命技術、市場與生產能力的綜合體現。未來,北芯生命將繼續依托自主技術平臺推進產品創新,緊跟醫療器械國產化趨勢,持續提升心血管精準介入診療水平,為行業高質量發展提供支持,進一步滿足市場對優質國產高端醫療設備的需求。