日前，《中國艾滋病診療指南（2024版）》正式公布(以下簡稱“《指南》”)，對抗病毒治療、全程管理、機會性感染、人類免疫缺陷病毒（HIV）合并腫瘤、HIV感染的預防與干預等內容進行了更新，并首次提出了”艾滋病脆弱人群”的概念。

前沿生物深耕抗艾領域 艾可寧?再度納入新版《指南》推薦用藥方案

據公開資料顯示，前沿生物藥業（南京）股份有限公司（以下簡稱“前沿生物”）旗下獨家產品艾可寧?（通用名：艾博韋泰）作為國內唯一的長效HIV-1融合抑制劑（FI），于合并HCV感染、合并結核分枝桿菌感染、治療失敗、美沙酮維持的靜脈藥物依賴及暴露后預防等方向再度被列為2024版《指南》推薦用藥方案，充分體現優異的臨床價值。自艾可寧?上市以來，公司致力于為不同感染情況下的HIV感染者，包括老年、高病載、合并基礎疾病或免疫功能重建不全等群體，提供差異化、精準化的“個體化治療”方案。

首次提出”脆弱人群”概念 艾可寧?彰顯獨特臨床價值

新版《指南》強調，對于艾滋病脆弱人群，包括年齡超過50歲、兒童、孕婦、晚確診、具有多種基礎疾病、抗逆轉錄病毒治療（ART）后免疫功能重建不全等特殊群體，需特別關注這類人群抗病毒治療和隨訪的相關問題。

其中，免疫功能重建不全的患者屬于“脆弱人群”中的重點群體，發生機會性感染、惡性腫瘤、其他并發癥甚至死亡風險均顯著增加，該類群體在我國存量預計達20-30萬人，目前，針對HIV感染者免疫重建不全的治療仍是HIV臨床治療中的難點。

令人驚喜的是，前沿生物旗下產品艾可寧?的IIT研究結果顯示，受試者接受基于艾可寧?的強化方案治療12周后，可以明顯改善CD4+T淋巴細胞計數，顯示艾可寧?在誘導患者免疫應答，促進免疫功能改善方面表現亮眼，或將為全國免疫重建不全的HIV感染者的臨床用藥方案帶來新的選擇與啟示。

安全、有效、便利 產品優勢契合新版《指南》用藥方向

作為國家1.1類抗艾新藥，艾可寧?具有獨特的臨床價值：每周僅需給藥一次，顯著降低用藥頻次和患者用藥負擔；天然氨基酸縮合的代謝途徑，提供了更高的長期用藥安全性；不經過P450酶代謝，避免了潛在的藥物相互作用。艾可寧?的產品優勢契合新版《指南》針對治療后平穩轉化方案的調整優化原則，有效提高治療的便利性和患者的依從性。

此外，新版《指南》中再次推薦了基于艾可寧?的注射類暴露后預防方案，可作為HIV-PEP用藥方案，分別為“ABT(艾可寧?)+DTG（多替拉韋）”及“ABT（艾可寧?）+TDF（替諾福韋）+3TC（拉米夫定）”，據2023年和2021年發起的兩項IIT研究顯示，基于艾可寧?的暴露后預防方案在28天治療周期中無一例受試者出現HIV陽轉，治療完成率達100%，依從性較口服藥組合更優。目前，MSM群體（男男性行為群體）、男女高危性行為群體均為我國亟需提高相關預防意識的高危群體，未來，隨著高危人群的暴露后預防意識和用藥知識提升，HIV暴露后預防用藥的市場將逐步打開。

HIV“慢病化”時代藥物市場不斷擴容 前沿生物未來可期

隨著新型抗艾藥物的不斷研發和上市，病患預期壽命不斷延長，全球HIV 疾病管理趨勢已逐步進入“慢病化”管理的時代，患者對于更為安全、有效的治療方案的需求日益增加。根據IQVIA MIDAS的數據，2022年全球HIV藥物銷售額達到近380億美元，占抗病毒藥物銷售額的43%，占抗感染藥物總市場的26%，從2017年到2022年，該市場以3.9%的復合年增長率增長。據相關資料，中國現存HIV感染者超129萬,每年新增10-15萬新發感染者，“年輕化+同性化”趨勢高發，患者內部結構逐漸改變，對HIV新藥的訴求不斷提升，未來，隨著中國診療水平的提高、新藥研發的活躍，以及社會意識的逐步提高，都為HIV市場天花板的打開提供了巨大的驅動力。

據公開資料，艾可寧?為中國首個年收入突破億元的國產抗艾新藥，2023年，前沿生物業績增長34.82%，達1.14億元，2024年第一季度，前沿生物業績同比大增106.93%，達2,464.81萬元，再次印證了市場對長效注射類抗艾新藥的臨床需求與認可，未來，隨著抗艾藥物市場的不斷擴大和深化，艾可寧?有望成為全球抗艾藥物市場的重要參與者。

前沿生物表示，公司將借助艾可寧?再次被納入《中國艾滋病診療指南（2024版）》的學術優勢，持續開展艾可寧?的上市后研究與循證證據積累工作，為產品拓展提供學術證據，進一步促進產品的商業化進程，成為抗艾領域的標桿性民族企業！