近日,江蘇萬高藥業股份有限公司(以下簡稱“萬高藥業”)召開2023年全國工作會議,此會議主要由萬高藥業銷售人員參加。在會議上,萬高藥業總結目前的研發和銷售情況以及研究部署2023年重點任務,為了公司更好的發展。

萬高藥業的主營業務包括化學藥和中成藥的研發、生產、銷售,并對外提供藥物工藝研發、生產服務(即CMO/CDMO業務)。公司自成立以來,始終堅持研發為先導,并保持持續的研發投入,設立研發科技中心機構,主要圍繞創新藥、改良型新藥、高端仿制藥等領域布局研發管線及技術服務體系。
經過多年的技術積累,萬高藥業自主研發成功了多種劑型的研發技術平臺,形成了較為完善的核心技術體系,開展了多種創新藥、改良型新藥、化學仿制藥的研發。截至目前為止,公司取得創新藥臨床批件1個,目前處于II期臨床試驗階段;取得改良型新藥臨床批件1個;取得化學仿制藥制劑注冊批件24個、中藥制劑注冊批件17個,其中有9個產品被列入國家基藥目錄,31個產品被列入國家醫保目錄,15個產品通過或視同通過一致性評價(均為報告期初以來通過);公司共取得發明專利28項。
此外,截至目前為止,公司正在研發的化學藥產品中,創新藥2個,改良型新藥3個,仿制藥超過50個,其中23個品種(28個品規)已取得注冊受理號,正在審評審批中;正在研發的中成藥產品中,中藥經典名方1個。萬高藥業在持續保持高研發的投入,在2020到2022年6月30日,公司研發投入占比分別為 8.48%、8.85%、10.57%、14.27%,研發投入合計22,830.63萬元。
萬高藥業依托自身在藥品研發、生產方面的優勢,在原來自研自產自銷的盈利模式基礎上,開拓了CMO/CDMO業務,即為客戶提供藥物研發、生產服務。公司憑借醫藥制造的天然優勢,為客戶提供醫藥生產服務、醫藥研發生產服務,業務范圍逐步向上游延伸,并且與客戶達成從藥品研發到商業化生產的一體化技術服務。據了解,萬高藥業新建的口服溶液劑、滴眼液(包括BFS線)、外用制劑、新的軟膠囊劑車間均取得了對應劑型的藥品生產許可,新的口服固體制劑車間已通過GMP符合性檢查并投入使用。公司主要劑型片劑、硬膠囊劑的產量,從2019年的79,372.28萬片/萬粒,增長到2021年的144,525.91萬片/萬粒,年均復合增長率達34.94%。
通過此次會議,萬高藥業在原有銷售模式的基礎上,大力發展推廣經銷模式和商標授權經銷模式,積極開拓非公立醫院市場,構建了覆蓋各類終端市場的銷售體系。同時,在原來自研自產自銷的盈利模式基礎上,開拓了CMO/CDMO業務,即為客戶提供藥物研發、生產服務,該等業務為公司增加了新的盈利點。