一直以來,號稱“頭號兒童殺手”的肺炎球菌,總是威脅著孩子們的健康。最近,我國上市了國產13價肺炎疫苗,這對中國寶寶來說,意味著什么呢?

今年4月,由沃森生物自主研發的國內首個、全球第二個13價肺炎結合疫苗——沃安欣,獲批上市并陸續供應全國,打破了國內13價肺炎結合疫苗進口壟斷的現狀,給了中國家長更多的選擇。相比進口13價肺炎結合疫苗,國產13價肺炎疫苗價格為598/針,便宜100元。

肺炎球菌疾病是肺炎球菌感染造成的一系列疾病的統稱。肺炎球菌定植在鼻咽部,可通過呼吸道飛沫進行傳播,還可以引起帶菌者自身感染。不僅能引起中耳炎、鼻竇炎等非侵襲性疾病,還能引起肺炎、腦膜炎、菌血癥等危害嚴重的侵襲性疾病。嬰兒自出生后,從媽媽體內獲得的母傳抗體逐漸消失,而自身產生的抗體又不足,所以需要對嬰幼兒重點防控、及早接種。

世界衛生組織統計顯示,全球每年有200萬名5歲以下兒童死于肺炎,中國5歲以下兒童約有174萬例感染嚴重肺炎球菌,病例數占全球第二位,僅次于印度。據統計,小于5歲人群攜帶率為27%～85%,在發展中國家可高達85%。在我國,平均每17分鐘就有一名五歲以下兒童死于肺炎鏈球菌感染的相關疾病。世界衛生組織(WHO)已將肺炎球菌疾病列為需“極高度優先”使用疫苗預防的疾病。

沃森生物研發的國產首個13價肺炎球菌多糖結合疫苗——沃安欣在國內獲批上市后,受到各地家長的歡迎,成了“搶手”疫苗。其實自2010年上市以來,13價肺炎疫苗就是全世界最暢銷的疫苗,每年接種超過1億劑次。此前國內僅有進口的13價肺炎疫苗,很多在6月齡以上的孩子無肺炎疫苗可打,而5歲以下又是寶寶肺炎高發期。國產13價肺炎疫苗適合6周齡~5歲嬰幼兒和兒童,有效填補了國內的免疫空白,于是受到中國家長的熱捧。

關于13價肺炎疫苗接種的常見問題:

1.國產13價肺炎疫苗(沃安欣)和之前的進口13價疫苗(沛兒)究竟有啥區別?保護效果會有不同嗎?

現有數據顯示,兩者在安全性和效果上沒有顯著差異。國產13價和進口13價覆蓋血清相同,保護效力近似,不同的是接種年齡范圍。家長可參考接種門診醫生意見、孩子情況、經濟條件等因素自主選擇。

2，13價肺炎疫苗,怎么打?13價肺炎疫苗目前有進口和國產兩種。前者適用于6周齡至15月齡嬰幼兒,后者接種窗口期更長,適用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童。因此,兩種的接種程序有所不同。

國產13價肺炎疫苗免疫程序:(1)2～6月齡(最小滿6周齡)嬰兒:共接種4劑,推薦首劑在2月齡(最小滿6周齡)接種,基礎免疫接種3劑,每劑次間隔2個月;于12-15月齡時加強接種第4劑;推薦首劑在3月齡接種,基礎免疫接種3劑,每劑次接種間隔1個月,于12-15月齡時加強接種第4劑;(2)7～11月齡嬰兒:基礎免疫接種2劑,接種間隔至少2個月;于12月齡以后加強接種1劑(第3劑),與第2劑接種至少間隔2個月;(3)12～23月齡幼兒:接種2劑,接種間隔至少2個月;(4)2～5歲兒童:接種1劑。

進口13價肺炎疫苗免疫程序:基礎免疫接種3劑次(2、4、6月齡),每劑間隔4～8周,首劑可于6周齡接種;12～15月齡加強免疫1劑。

3.新上市的國產疫苗安全嗎?    無論進口疫苗還是國產疫苗,都需要歷經十多年的嚴格的臨床試驗研究,且符合藥品生產質量管理規范標準,經過國家藥監的層層監管與要求,確保疫苗的安全性、有效性才能上市的,可以放心接種。

國產13價肺炎疫苗采用了多中心的臨床研究方式,這也是國內首個真正意義上的兒童多中心臨床研究。”沃安欣“也成為全球第一個13個血清型均達到跟7價肺炎球菌多糖結合疫苗非劣效對比的13價肺炎結合疫苗。

4. 接種13價肺炎疫苗和其他疫苗接種時間有沖突嗎?

肺炎疫苗屬于滅活疫苗,理論上可以跟其他疫苗同時接種,互相之間沒有影響。但實際接種中,考慮到接種后可能出現的不良反應,還是建議與接種其他疫苗間隔14天以上。另外也要聽取疫苗接種中心醫務人員的建議,根據具體情況調整。

5. 之前打過23價,有保護作用嗎?還需要再打13價嗎?

有一定的保護作用。如果寶寶現在是6周歲以下,也可以按照接種程序再打13價,但兩劑接種時間至少要間隔8周。